【学术委员会委员】
臧恒昌,博士,山东大学药品监管科学研究院副院长, 19年国家重点研发计划首席科学家。
1985年毕业于山东医科大学药学系,同年担任山东医科大学卫生系助教。1990年获生化药物硕士学位,1991年担任山东医科大学制药厂厂长。1996年被评为高级工程师,2000年任山东山大康诺制药有限公司总经理。2003年晋升为应用研究员,2005年取得工商管理(MBA)硕士学位,2007年任山东大学药学院制药工程研究室主任。2013年获微生物与生化药学医学博士学位,同年任制药工程与药事管理学教研室主任。2020年任山东大学药品监管科学研究院副院长,2021年任国家药品监督管理局药物制剂技术研究与评价重点实验室主任。
从事制药工程学-药物制剂技术研究与评价方向:多维度运用先进的过程分析技术和药物制剂技术,探索灵活性更强的科学监管工具,搭建药物制剂研发监管科学平台,实现生产过程物质基础正确、过程控制准确、体系设计科学,为药品质量企业主体责任提供科学监管方法。建立药物制剂质量评价关键技术开发平台和技术应用推广体系,全面推进药物制剂“提质增效”,服务于国家药品强国战略,解决仿制药一致性评价、药品集中带量采购等面临科学监管难题,为药品监管部门技术监管提供新技术、新标准、新方法、新设备和平台支撑。
从事药品监管科学方向:零售药店执业药师互联网药学服务风险分析及监管策略研究;互联网+医药产业监管的新标准、新工具研究;缓控释药品监管科学研究等。
多年来致力于药物智能制造研究,2020年荣获陆婉珍近红外光谱科技奖。作为项目首席专家主持国家重点研发计划1项,国家重大新药创制专项课题2项,国家重大专项子课题2项,山东省重大专项课题、山东省自然科学基金等项目10余项,企业合作项目20余项,涵盖固体制剂、生物药物、中药等方向。培养硕士、博士研究生170余名,发表学术论文150余篇,SCI收录40余篇,代表性专利20余项,荣获中国药学会科学技术二等奖,山东省科学技术二等奖,中华中医药学会科学技术二等奖, 中国仪器仪表学会科学技术奖”二等奖。
王杰,1982年1月毕业于山东医学院药学系(现为山东大学药学院),一直就职于山东省食品药品检验研究院(原为山东省药品检验所),从事药品检验与药物分析工作,注重药品标准研究与仪器分析在药品检验领域中的应用。1991年获世界卫生组织奖学金(WHO fellowship)赴美国得克萨斯大学学习工作一年,奠定了较坚实的英语基础。熟悉现版英、美、日药典,能熟练地应用英文仪器说明书。发表有关仪器分析论文(国家级)20余篇,翻译了著名色谱专家J.J. Kirkland的“实用高效液相色谱法的建立”专业工具书2部(分别由科学出版社与华文出版社出版发行),为国内同行正确选型、使用与维护该类仪器提供了权威依据,推动了该技术在药检领域的应用与发展。多次主讲、举办全省药物分析、分析仪器应用讲座。曾任职业务副院长、技术负责人、总检验师等职务。担任第9、10、11届国家药典委员会委员。2018年退休,现任山东省药师协会会长,被山东省食品药品检验研究院单位聘为特聘专家。
王成,博士,中国海洋大学教授,博士生导师,同时兼职国家自然科学基金委网评专家、国家药监局药物制剂技术研究及评价重点实验室学术委员、中国医药生物技术协会纳米生物技术委员会委员、国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室学术委员、山东省一致性评价技术专家委员会药物制剂组专家以及青岛市药剂学会副主任委员。
2003年6月毕业于山东大学药学院,2006年在原国家医药管理局四川抗菌素工业研究所取得药剂学硕士学位,2012年于四川大学生物治疗国家重点实验室取得药剂学博士学位。2013年10月在香港浸会大学博士后出站。曾以第一负责人主持国家自然科学面上基金、青年基金、中国博士后科学基金、博后特别资助基金、山东省自然基金、青岛市应用基础研究专项、中国海洋大学青年教师基金等多项,以第三负责人完成国家重大新药创制2项,并于2015年9月借调国家食品药品监督管理总局药品审评中心挂职工作一年。2021年1月任中国海洋大学医药学院教授。
主要从事生物医用纳米载体材料的制备与靶向给药系统的构建研究:
在被动靶向递药系统构建方面:通过纳米成药技术,将紫杉烷、雷甲素、巨大戟醇等疏水性药物,制备出粒径10-100nm,只需注射用水溶解的水溶制剂,解决此类药物因含乙醇、增溶剂(Cremophor EL、吐温80)引起的溶血、神经毒性、骨髓移植、肝毒性等问题,同时增加肿瘤部位有效浓度,提高疗效,研究结果分别发表在J Control Release, Int J Pharm,J Biomed Nanotechnol, Nanoscale, Curr Drug Meta,等国际期刊上,申请发明专利6项,授权4项;相关技术产品也已在企业获得转化,获得临床批件。
在主动靶向递药系统构建方面:①将核酸技术与纳米传输技术结合,构建了适配子介导的靶向成骨细胞的脂质纳米载药系统(Nat Med. 2015)。②以雷甲素(Triptolide)为模型药,构建了Aptamer-Triptolide conjugate,申请世界专利WO2015/085447,该课题获江西青峰药业下属香港歌斐木控股有限公司HK$1500,000赞助。③构建了适配子介导主动靶向癌细胞的纳米递药系统,文章发表于(Oncotarget. 2016);④解决传统中草药提取物苍耳亭疏水性问题,并构建了以多肽NGR介导的靶向树突细胞的苍耳亭纳米药物用于治疗过敏性鼻炎,相关文章发表于国际知名期刊(Int J Pharm. 2020)。
在产业转化方面:完成30多个新药制剂项目立项、工艺筛选、标准建立、中试放大、生产验证、资料撰写、申报等工作,完成国内首仿项目—尼洛替尼胶囊的研制与申报(批件2016L04588,2016L04589),该成果于2015年8月18日获青岛电视台特别报道。
主持完成30多个新药立项与申报。在J Control Release, Nanoscale, Curr Drug Metab, Int J Pharm等国际递送领域期刊上发表SCI论文30余篇;申报中国发明专利6项。应邀为J Control Release,Theranostics, Int J Pharm, Colloid and Surface B, J NanosciNanotechnol等国际杂志审稿四十余篇次。
吴志生,博士,中药制药首位国家优青,教育部中药制药与新药开发工程研究中心副主任兼学术委员,中药提取分离过程现代化国家工程研究中心学术委员,国家药品监督管理局中药材质量监测与评价重点实验室学术委员,国家药品监督管理局药物制剂技术研究与评价重点实验室学术委员,中药智能制造与全程质量控制创新团队负责人。
2006年毕业于福建中医药大学中药学专业,2009在北京大学完成硕士阶段的学习,2012年在北京中医药大学获得博士学位,并留校任讲师。2015年在北京中医药大学中药学院任讲师,在福建中医药大学兼职研究生导师。2016年在中华中医药杂志担任青年编委。2017年担任世界中医药联合会中药系统科学与工程分会常务理事,同年任中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会秘书长、《世界中医药》英文版杂志青年编委及北京、江苏、广西、山东、福建等项目同行评审专家、国家自然科学基金委函评专家。2018年担任计算机与应用化学杂志青年编委、中国医药设备工程协会医药自动化专业委员会副主任委员、《世界科学技术中医药现代化》杂志中青年编委、中国仪器仪表学会九届理事会理事、中国科协“创新驱动助力工程”项目组专家及中药领域召集人。2019年担任《中草药》杂志青年编委、陕西中医药大学兼职研究生导师、山东科学技术进步奖专家库专家、教育部学位中心专家库专家、国家科学技术进步奖专家库专家、全国中医药博士生论文奖评审专家、全国饲用中草药科技产业联盟副理事长。
致力于中药制剂质量控制,中药制造与名医名方质量源于设计研究。以第一或通讯作者发表论文120余篇,包括Bioresource Tech, J Control Release, Acta PharmaceuticaSinica B, Talanta, Scientific Reports, Food chemistry
等SCI论文60余篇,蓝皮书3项,起草指南2项,标准4项,著作6部,申请专利20余项。受邀SPIE,第446次香山科学会议等学术报告20余次。领衔获中国仪器仪表学会最美抗疫先锋团队,获中国仪器仪表学会最美科技工作者、北京市科技新星、全国高等中医药院校优秀青年、中华中医药学会青年人才托举工程等人才称号。获中华中医药学会十大论文奖,中国仪器仪表学会陆婉珍近红外青年奖,中国仪器仪表学会青年科技奖,中华中医药学会中青年创新人才奖,中国药学会以岭生物医药创新奖,中国仪器仪表学会科学技术二等奖,北京市科学技术奖一等奖等奖项。
唐星,博士,沈阳药科大学教授,博士生导师;南开大学药学院兼职教授;西北大学中药学兼职教授,博士生导师;国家重点学科中青年学术带头人,南京军区“334”高层次科技人才培养工程培养对象带教导师,《辽宁省新世纪百千万人才工程》百人层次,入选《高等学校优秀人才支持计划》,辽宁省特聘教授,辽宁省优秀中青年骨干教师。
近年来共申请到国家自然科学基金面上项目、国家国际科技合作专项、国家科技重大专项等国家课题19项,省市级课题8项;提交了70项专利申请,获发明专利授权49项,包括1项PCT专利,其中第一发明人专利授权32项。“茶碱沙丁胺醇缓释片”等11项开发课题已获新药证书;“多西他赛脂质微球注射液”等25项课题获得临床批件。面向企业技术服务项目69项,合作开发项目27项。荣获中华中医药学会科学技术奖一等一次,辽宁省科技进步一等奖一次,二等奖二次,三等奖三次;沈阳市科技进步一等奖一次,二等奖三次,三等奖四次。在国内外刊物发表论文200余篇,其中SCI收载140余篇;参加国内外学术会议受邀进行大会报告20余次。
目前主要研究方向:药物靶向传递系统及纳米制剂研究;口服缓控释制剂研究和难溶性药物前处理研究;中药新剂型与新技术研究。
王维剑,博士,山东省食品药品检验研究院纪委书记,国家药监局仿制药研究与评价重点实验室学术委员会委员。2001年毕业于山东大学药学院,同年就读于山东大学药学院药物分析研究所。2004年获药物分析学硕士学位,同年就职于山东省药品检验所。2016年获山东大学生物与医药专业博士学位,同年任化学药品室主任。2017年任山东省食品药品检验研究院纪委书记,2019年被评为主任药师。
长期从事化学药品检验、标准研究以及审评等工作,曾两次到国家局药品审评中心挂职从事化学药品审评工作,被国家局表彰为“药品审评先进工作者”。主要研究方向为化学药品质量研究与评价、化学药品质量标准研究,建立化学药品质量研究与评价关键技术平台,为药品监管部门技术支撑。
制定WHO国际药典标准2项,参与制定WHO国际药典通则1项。作为主要研究人员参与国家科技部重大专项课题2项,主持山东省重点研发计划课题1项、参与2项,参与山东省重大科技创新项目1项。发表学术论文30余篇,SCI收录10余篇,代表性专利10余项,荣获中国药学会科学技术三等奖1项,中国商业联合会科学技术奖一等奖1项,山东省科学技术二等奖2项、三等奖1项。