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“药品快检关键技术建立、仪器研发及体系建设”项目，在药品快检关键技术、仪器研发和体系建设方面取得了一系列创新性成果，开发了 10 种药品快检专用仪器设备，建立了药品快检技术支撑平台。经科技查新及专家评价，其总体技术指标达到国际先进水平，其核心技术填补了多项国内外空白。该项目成果近三年广泛应用于全省药检机构，为高效、快速、精准打击假冒伪劣药品，为稽查办案做出了重大贡献；拉曼光谱仪-化药快检支撑系统已应用于全省通过仿制药一致性评价进入政府集中采购目录品种的监管，可有效防止仿制药一致性评价演变为“一次性评价”，对于保障一致性评价取得的成果，保证药品质量可靠，具有较大意义。

李军、

张中湖等

山东省食品药品检验研究院

2020

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近五年来，齐鲁制药在化学药、生物药物的研制及产业化以及化学仿制药质量和疗效一致性评价方面取得显著成果。在肿瘤、感染、心脑血管、精神神经、消化、眼科、泌尿、内分泌等重大疾病治疗领域共近 39 个产品获得国内批准上市，其中 24 个产品为国内前三家上市；共有 27 个产品通过一致性评价，其中 16 个位国内首家，一致性评价产品的获批数量、申报数量及申报速度均居国内前列。获授权发明专利超过 70项。

郑晓晴等

齐鲁制药有限公司

2015-2020