为推动国家药品监督管理局重点实验室高质量发展,准确把握重点实验室发展的新要求、面临的新挑战及新形势,充分发挥学术委员会委员的智库作用,推进药品监管科学协同发展。1月20日,国家药品监督管理局药物制剂技术研究与评价重点实验室(以下简称重点实验室)2023年度学术委员会会议暨专家研讨会举行。本次会议以“监管科学视角下的药物制剂技术与数字化”为主题,山东省药品监督管理局规划财务和科技处处长林峰、山东大学科学技术研究院副院长王焕杨、山东大学齐鲁医学院副院长孙金鹏出席会议并致辞。会议分别由山东大学药学院院长鞠建华和重点实验室学术委员会主任委员、国际欧亚科学院院士杜冠华主持。重点实验室学术委员会委员、骨干人员、青年人才及相关学术领域专家学者等参加会议。
孙金鹏在致辞中表达了对各位专家学者的热烈欢迎,并希望以此次学术年会为契机,加强学术交流合作。王焕杨表示,学校高度重视科技创新平台建设工作,希望实验室作为医药领域科技创新体系重要组成部分,坚持四个面向,积极为国家经济发展和人民健康做出贡献。林峰表示近年来重点实验室紧紧围绕科学监管研究,加速成果产出与转化,积极贯彻落实国家药监局的政策要求,强化优势力量,砥砺奋进,努力使重点实验室的发展成果迈上新台阶。
在专家研讨会环节,沈阳药科大学药学院唐星教授做了题为“压制包衣技术用于口服缓控释制剂工艺开发”的报告,对压制包衣技术、工艺研究及难溶性药物匀速后期补偿性释药、替代渗透泵增速性释药、替代渗透泵高级初释药等应用实例进行了详细介绍。美国药典委员会中华区对外事务总监凌霄博士介绍了美国药典药用辅料的标准概况,并就生物药关键辅料聚山梨酯、复杂仿制药相关辅料PLGA/PLA、常用辅料滑石粉的更新进展和新型辅料理念进行了论述。复旦大学药学院张志文研究员做了“增强瘤内递送的内源靶向递药策略”的报告,指出了药物瘤内递送面临的挑战并提出从细胞、囊泡、仿生脂蛋白等三种方向的研究对策。3位专家从各自研究领域出发,聚焦药物制剂和监管科学,令人受益匪浅。
在青年人才学术研讨会环节,山东大学药学院副研究员叶磊、山东大学药学院副教授李连、济南市食品药品检验检测中心工程师宋菁景、山东省药学科学院主任药师李大伟分别做了题为“凝胶制剂在生物医药领域的应用研究”“智能制造传感研究与监管科学”“药物制剂拉曼光谱混合均匀度研究”“皮肤黏膜给药制剂新产品研发与体外评价”的报告,并获得与会专家的一致好评。
随后重点实验室主任臧恒昌教授围绕重点实验室基本情况、运行管理、研究进展、人才培养、技术成果、对照建设规划完成情况、下一步发展规划等方面进行了重点实验室汇报。实验室成立以来一直致力于努力探求药品监管科学,理论技术进步、数据质量提升三者之间的关系,深耕药物研发创新能力、药物转化能力、药物检测与评价能力、装备制造与生产能力的开发,聚焦药物高端制剂研发、药物智能制造研究、药品成果转化及上市后再评价方向研究,为药物制剂监管标准,指导原则和技术指南的制定提供科学依据。
学术委员会委员对重点实验室各项研究工作进展进行审议,高度评价了重点实验室取得的可喜成绩,同时就实验室建设方案和工作计划提出了建设性的意见和建议。
本次学术委员会会议的召开为药物制剂和监管领域专家同行搭建起合作交流的平台,持续推进优势互补、资源互联,凝聚科技创新力量,对促进山东大学药物制剂和监管科学领域的科技成果产出、学科建设和人才培养发挥了积极作用。