本文介绍的是山东大学药学院臧恒昌教授课题组搭建的智能近红外光谱系统，并对免疫球蛋白G沉淀终点进行了测定，发表在《Journal of Innovative Optical Health Sciences》期刊2021年第3期。

ID-OCTA: Determination of the immunoglobulin G precipitation end-point by an intelligent near infrared spectroscopy system

ID-OCTA：智能近红外光谱系统测定免疫球蛋白G沉淀终点

Chen Yu, Shuang Quan, Cui Yang, Chengliang Zhang, Jiajin Fan, Lian Li and Hengchang Zang

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沉淀是免疫球蛋白G （immunoglobulin G, IgG）生产过程中的关键生产环节，是保证最终产品质量的关键环节。沉淀过程中常用乙醇纯化IgG，因此对乙醇浓度进行在线监测具有重要意义。近红外（Near infrared, NIR）光谱法是一种强大的过程分析（process analytical technology, PAT）技术，已被证明是一种可行的测定乙醇沉淀过程中浓度的方法。然而，NIR模型通常是根据特定的过程建立的，需要开发一种通用的模型，并且溶液的澄清度会影响光谱的质量。

本文搭建了一个集成NIR系统，建立了一个通用的在线预测乙醇浓度和确定整个过程终点的NIR模型。首先，为了获得高质量的NIR光谱，设计并建立了光谱采集装置。然后，建立了一个简单的乙醇NIR模型来预测实际生产过程。最后确定当乙醇浓度达到20%时停止蠕动泵的终点。结果表明，光谱质量好、模型预测准确、过程监测准确，该系统可用于生物制药过程的监测，帮助我们更好地了解生物制药过程。