针对制剂生产过程难以控制问题：建立生产过程智能化控制技术体系，建立药物制剂生产过程的智能化控制及示范系统。整体框架包括原辅料实时放行控制技术研究；物料混合参数优化及其控制技术研究；制粒过程参数优化及其控制技术研究；包衣过程参数优化及其控制技术研究；生产过程质量追溯体系及质量控制技术研究等。辅助药监机构对不同药物制剂工艺的审评审批、核查等工作。建立缓控释制剂生产过程智能化控制关键技术，为缓控释制剂生产过程质量评价提供服务监管。