针对原辅料质量监管难问题：建立药物制剂原辅料定性和定量的光谱信息数据库，利用近红外、拉曼光谱等 PAT 技术对药物制剂原辅料有效信息进行挖掘。探索多维光谱判别方法，实现药用原辅料化学性质和物理特性的多息实时质量判断，对模型建立条件、准确性、可靠性进行考察，进而建立药用原辅料实时放行体系。建立药用原料和辅料近红外及拉曼多息指纹光谱库，为原辅料质量实时评价放行提供服务监管。